2025年10月,贝施美旗下全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液、牙科瓷粉、全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块四款产品,凭借卓越品质成功斩获MDR(CE)认证证书以及ISO 13485质量管理体系证书。此次“双证齐发”的辉煌成就,标志着贝施美在产品质量与国际化管理体系建设上达到了新高度,为品牌全球化布局奠定了坚实基础。
卓越 品质铸就口腔修复典范
贝施美全瓷材料凭借卓越的美学表现、优异的力学性能和生物相容性,在口腔修复领域大放异彩。无论是前牙美学区的功能与美学修复,还是后牙功能修复及种植上部全瓷修复,均展现出卓越性能,已成为临床最常用的牙齿美学修复材料,为患者带来美丽与健康的双重保障。
“贝施美”自成立以来,坚持自主创新,从产品解决方案、技术培训、售后服务到口腔教育,始终聚焦客户需求,提供多维度陪伴式支持。基于「技术智造+赋能系统」两大关键优势,贝施美面向义齿加工企业、口腔临床提供专属解决方案。
欧盟MDR CE认证 : 迈向 国际化 的 坚实一步
随着全球范围内对医疗器械安全与临床有效性要求的不断提高,欧盟MDR CE认证以其系统性与严谨性,已成为国际公认的“品质通行证”。该认证体系对产品从设计研发、生产制造到上市后监管的全生命周期进行严格规范,每一环节都设定了严苛标准。它不仅是对产品安全与合规性的权威验证,更是对企业持续合规能力与核心产品价值的长效保障。
展开剩余61%贝施美荣获MDR CE认证,不仅标志着贝施美自主研发的多款产品均符合欧盟医疗器械法规(MDR)要求具备了进入欧洲市场的准入资格,还是对公司现有质量管理水平的权威认可,彰显了贝施美在国际化、标准化道路上迈出的坚实一步。
ISO 13485 认证:引领质量新高度
ISO 13485医疗器械质量管理体系标准是国际公认的医疗器械设计和制造领域的质量管理体系标杆。该标准建立的质量管理体系框架将确保医疗器械在设计、开发、生产和交付全流程中保持一致性,为产品使用安全保驾护航。
此次通过ISO 13485认证,标志着贝施美在研发、生产与服务等环节的质量管理体系已全面符合国际监管要求,达到了国际领先水平,为贝施美全球化战略提供了有力支撑。
双证加持 本土深耕与全球布局的完美跨越
此次贝施美多款产品斩获MDR CE认证和ISO 13485质量管理体系认证,既是贝施美“立足本土”,深耕技术与品质的实力见证,更是“放眼全球”,布局国际市场的关键跨越。这意味着贝施美的修复类产品完全符合欧盟全生命周期监管标准,不仅拿到了欧盟市场的“入场券”,还能依托MDR与多国认证体系的接轨优势,开拓全球更多国家和地区的市场。
展望未来,贝施美将以国际标准为基石,进一步强化质量管理体系,持续推动产品创新与技术升级,秉承“以科技缔造美丽笑容,让中国品牌服务世界”的企业使命,贝施美将携手更多合作伙伴,让全球更多患者享受到优质的口腔医疗服务,并在持续创新中不断开拓进取,旨在成为受人尊敬的民族品牌和全球领先的数字化口腔解决方案供应商,实现从科技到健康的价值传递。
来源：华声晨报网
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